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Indicación

Neulasta® (pegfilgrastim) es un medicamento de venta con receta médica utilizado para reducir el riesgo de infección (en un principio caracterizada por fiebre) en pacientes con ciertos tumores que reciben quimioterapia fuerte, la cual reduce el número de glóbulos blancos que combaten las infecciones.

Información importante de seguridad

¿Quiénes no deben usar Neulasta®?
No use Neulasta® si ha tenido una reacción alérgica a Neulasta® (pegfilgrastim) o a NEUPOGEN® (Filgrastim).

¿Qué debo decirle a mi proveedor de atención de salud antes de usar Neulasta®?
Si padece de un trastorno de células falciformes, asegúrese de informárselo a su médico antes de comenzar a usar Neulasta®.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios graves de Neulasta®?

  • Rotura del bazo. El bazo puede aumentar de tamaño y puede romperse mientras esté usando Neulasta®. La rotura del bazo puede causar la muerte. El bazo está situado en la parte superior izquierda de la región abdominal. Llame a su médico de inmediato si tiene dolor en la parte superior izquierda del abdomen o en el extremo del hombro izquierdo. Este dolor puede indicar que su bazo está agrandado o roto.
  • Un problema pulmonar grave llamado síndrome de distrés respiratorio agudo (SDRA). Llame a su médico o busque atención médica de emergencia inmediatamente si presenta respiración entrecortada, dificultad para respirar o un ritmo acelerado de la respiración.
  • Reacciones alérgicas graves. Neulasta® puede causar reacciones alérgicas graves. Estas reacciones pueden causar respiración entrecortada, respiración sibilante, mareo, hinchazón alrededor de la boca o los ojos, aceleración del pulso, sudoración y urticaria. Si empieza a tener cualquiera de estos síntomas, llame a su médico o busque atención médica de emergencia inmediatamente. Si tiene una reacción alérgica durante la inyección de Neulasta®, detenga la inyección. Llame a su médico de inmediato.
  • Crisis de células falciformes. Puede tener una crisis de células falciformes grave si padece de un trastorno de células falciformes y usa Neulasta®. Pueden ocurrir crisis de células falciformes graves y a veces fatales en pacientes que padecen de trastornos de células falciformes y reciben Filgrastim, un fármaco similar a Neulasta®. Llame a su médico inmediatamente si presenta síntomas de crisis de células falciformes, como dolor o dificultad para respirar.

¿Cuáles son los efectos secundarios más comunes de Neulasta®?
El efecto secundario más común que puede experimentar es dolor en los huesos y los músculos. Si esto ocurre, generalmente se puede aliviar con un analgésico sin aspirina, como el acetaminofén.

¿Qué información importante debo saber antes de recibir Neulasta®?

  • En ocasiones, puede producirse dolor o enrojecimiento en el sitio de la inyección. Si presenta algún bulto, hinchazón o hematomas en el sitio de la inyección, y estos no desaparecen, hable con su médico.
  • Neulasta® debe inyectarse únicamente el día que lo determine el médico, y no debe inyectarse hasta que hayan pasado alrededor de 24 horas de haber recibido la quimioterapia.
  • La cubierta de la aguja en la jeringa precargada de uso único contiene caucho natural seco (látex), que no debe ser manipulado por personas que sean sensibles a esta sustancia.

Si tiene alguna pregunta acerca de esta información, asegúrese de analizarla con su médico. Se le exhorta a informar a la FDA efectos secundarios negativos de los fármacos de venta con receta médica. Visite www.fda.gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088 (1-800-332-1088).

Para obtener más información, consulte la Información del producto para el paciente y la Información de prescripción de Neulasta®.

Glosario en Español

Anemia—la anemia es un número de glóbulos rojos más bajo de lo normal en la sangre. Los glóbulos rojos son importantes porque transportan el oxígeno desde los pulmones a todas las demás células del cuerpo. La respiración entrecortada, la fatiga y la debilidad son signos de anemia.1

Bacterias—las formas de vida más pequeñas. Las bacterias son las causas más comunes de infecciones en personas con cáncer. Algunos ejemplos de infección bacteriana son la intoxicación alimentaria, la neumonía y la faringitis estreptocócica.2

Co-pago—una tarifa plana para determinados servicios médicos requerida por algunas compañías de seguros. Por ejemplo, su proveedor del seguro puede exigirle que pague $10 de co-pago por visita al médico o $50 de co-pago por una estadía en un hospital.3

Co-seguro—algunas coberturas de seguro requieren que la persona asegurada pague un porcentaje del costo de los servicios médicos cubiertos, por lo general un 20-30 por ciento. Su parte del costo es el co-seguro.3

Deducible—la cantidad que la persona asegurada debe pagar cada año por sus gastos médicos antes de que su póliza de seguro comience a pagar. Los deducibles son comunes en la cobertura de pago por servicio y las coberturas PPO.3

Efecto secundario—cualquier acción o efecto no deseado o efectos de un fármaco o tratamiento. Por ejemplo, los efectos secundarios comunes de la quimioterapia incluyen fatiga, náuseas, vómitos y pérdida del apetito.1

Factores estimulantes de colonias—también denominados CSF, los factores estimulantes de colonias son fármacos que estimulan la producción de numerosos glóbulos blancos. Neulasta® (pegfilgrastim) es un ejemplo de CSF.2

Glóbulos blancos (GB)—los glóbulos blancos son uno de los tres tipos principales de células sanguíneas. Se producen en la médula ósea y son liberados a la sangre. Los glóbulos blancos son los responsables combatir las infecciones. Existen varios tipos de glóbulos blancos, como monocitos, linfocitos, neutrófilos, eosinófilos y basófilos.2

Hematocrito (Hct)—un examen de sangre que mide el número de glóbulos rojos en el torrente sanguíneo. Mientras más bajo sea el hematocrito, menor será la cantidad de glóbulos rojos en la sangre. Una persona con hematocrito bajo puede tener anemia. El hematocrito a veces se escribe como Hct en los informes de RSC.4

Hemoglobina (Hb)—la parte de los glóbulos rojos que transporta oxígeno. Una persona con hemoglobina baja puede tener anemia. La hemoglobina a veces se escribe como Hb o Hgb en los informes de RSC.4

Infección—una invasión de microorganismos tales como bacterias o virus que tienen la capacidad de multiplicarse y provocar enfermedades.2

Linfoma—cáncer que se origina en las células del sistema linfático (parte del sistema inmune que produce y almacena células que combaten las infecciones y enfermedades).5

Mielosupresora (también denominada "fuerte")—término utilizado para describir algunos tipos de quimioterapia, los cuales pueden disminuir el número de glóbulos blancos de su cuerpo. Con frecuencia, las personas utilizan la palabra mielosupresora para describir la quimioterapia que disminuye el número de glóbulos blancos.4

Neutrófilos—el tipo más común de glóbulos blancos. Los neutrófilos ayudan al cuerpo a combatir infecciones. Un bajo recuento de glóbulos blancos por lo general indica que el recuento de neutrófilos está en un nivel bajo. Es más fácil contraer una infección y más difícil recuperarse de una infección cuando el número de neutrófilos en la sangre es bajo.2

Neutropenia—un número de neutrófilos (glóbulos blancos que combaten las infecciones) más bajo de lo normal en la sangre. Se trata de un efecto secundario común de algunos tratamientos de quimioterapia. Los médicos revisan el número de neutrófilos cuando miden el recuento de glóbulos blancos, para supervisar el riesgo de infección.1

Neutropenia febril— tener fiebre y un bajo recuento de glóbulos blancos (neutropenia). La neutropenia febril es, a menudo, un signo de una infección grave.6

Oncólogo—médico que se especializa en el tratamiento del cáncer.7

Placebo—es un tratamiento simulado que se utiliza en algunos ensayos clínicos. En estos estudios, se establece una comparación entre un grupo de pacientes que recibe un tratamiento con placebo y otro grupo de pacientes que recibe el tratamiento real. La diferencia de los resultados entre el grupo del tratamiento real y el grupo de placebo se considera el resultado de administrar el fármaco.8

Plaquetas—un tipo de célula formada en la médula ósea. La principal función de las plaquetas es ayudar a la coagulación de la sangre después de una herida.1

Quimioterapia—el uso de fármacos para destruir las células cancerosas. Una persona tratada con quimioterapia puede recibir un fármaco o una combinación de fármacos. La mayoría de las veces, estos fármacos se administran a través de las venas utilizando la infusión intravenosa (IV). Algunos se pueden tomar por vía oral o administrarse mediante inyección.1

Recuento absoluto de neutrófilos (RAN)—el RAN se refiere a la cantidad de neutrófilos presentes en la sangre. Los neutrófilos son particularmente importantes porque defienden nuestro cuerpo contra ciertos tipos de infección.2

Recuento sanguíneo completo (RSC)—el RSC es un examen que determina el número de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas en la sangre.1

Trombocitopenia—una condición causada por un número anormalmente bajo de plaquetas (trombocitos) circulando en la sangre. Si el recuento de plaquetas es muy bajo se pueden producir hemorragias o hematomas.1

Indicación

Neulasta® (pegfilgrastim) es un medicamento de venta con receta médica utilizado para reducir el riesgo de infección (en un principio caracterizada por fiebre) en pacientes con ciertos tumores que reciben quimioterapia fuerte, la cual reduce el número de glóbulos blancos que combaten las infecciones.

Información importante de seguridad

¿Quiénes no deben usar Neulasta® (pegfilgrastim)?
No use Neulasta® (pegfilgrastim) si ha tenido una reacción alérgica a Neulasta® (pegfilgrastim) o a NEUPOGEN® (Filgrastim).

¿Qué debo decirle a mi proveedor de atención de salud antes de usar Neulasta® (pegfilgrastim)?
Si padece de un trastorno de células falciformes, asegúrese de informárselo a su médico antes de comenzar a usar Neulasta® (pegfilgrastim).

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios graves de Neulasta® (pegfilgrastim)?

  • Rotura del bazo. El bazo puede aumentar de tamaño y puede romperse mientras esté usando Neulasta® (pegfilgrastim). La rotura del bazo puede causar la muerte. El bazo está situado en la parte superior izquierda de la región abdominal. Llame a su médico de inmediato si tiene dolor en la parte superior izquierda del abdomen o en el extremo del hombro izquierdo. Este dolor puede indicar que su bazo está agrandado o roto.
  • Un problema pulmonar grave llamado síndrome de distrés respiratorio agudo (SDRA). Llame a su médico o busque atención médica de emergencia inmediatamente si presenta respiración entrecortada, dificultad para respirar o un ritmo acelerado de la respiración.
  • Reacciones alérgicas graves. Neulasta® (pegfilgrastim) puede causar reacciones alérgicas graves. Estas reacciones pueden causar respiración entrecortada, respiración sibilante, mareo, hinchazón alrededor de la boca o los ojos, aceleración del pulso, sudoración y urticaria. Si empieza a tener cualquiera de estos síntomas, llame a su médico o busque atención médica de emergencia inmediatamente. Si tiene una reacción alérgica durante la inyección de Neulasta® (pegfilgrastim), detenga la inyección. Llame a su médico de inmediato.
  • Crisis de células falciformes. Puede tener una crisis de células falciformes grave si padece de un trastorno de células falciformes y usa Neulasta® (pegfilgrastim). Pueden ocurrir crisis de células falciformes graves y a veces fatales en pacientes que padecen de trastornos de células falciformes y reciben Filgrastim, un fármaco similar a Neulasta® (pegfilgrastim). Llame a su médico inmediatamente si presenta síntomas de crisis de células falciformes, como dolor o dificultad para respirar.

¿Cuáles son los efectos secundarios más comunes de Neulasta® (pegfilgrastim)?
El efecto secundario más común que puede experimentar es dolor en los huesos y los músculos. Si esto ocurre, generalmente se puede aliviar con un analgésico sin aspirina, como el acetaminofén.

¿Qué información importante debo saber antes de recibir Neulasta® (pegfilgrastim)?

  • En ocasiones, puede producirse dolor o enrojecimiento en el sitio de la inyección. Si presenta algún bulto, hinchazón o hematomas en el sitio de la inyección, y estos no desaparecen, hable con su médico.
  • Neulasta® (pegfilgrastim) debe inyectarse únicamente el día que lo determine el médico, y no debe inyectarse hasta que hayan pasado alrededor de 24 horas de haber recibido la quimioterapia.
  • La cubierta de la aguja en la jeringa precargada de uso único contiene caucho natural seco (látex), que no debe ser manipulado por personas que sean sensibles a esta sustancia.

Si tiene alguna pregunta acerca de esta información, asegúrese de analizarla con su médico. Se le exhorta a informar a la FDA efectos secundarios negativos de los fármacos de venta con receta médica. Visite www.fda.gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088 (1-800-332-1088).

Para obtener más información, consulte la Información del producto para el paciente y la Información de prescripción de Neulasta®.

*Los pacientes de cáncer cuyos testimonios aparecen en este sitio de Internet son portavoces pagados por Amgen, Inc.

Referencias:

  1. Chemotherapy and you. National Cancer Institute website. Update May 2007. NIH Publication No. 07-7156. Available at: http://www.cancer.gov/cancertopics/chemotherapy-and-you.pdf. Accessed March 2, 2011.
  2. Infections in people with cancer. American Cancer Society website. Updated September 14, 2009. http://www.cancer.org/Treatment/TreatmentsandSideEffects/PhysicalSideEffects/InfectionsinPeoplewithCancer/infections-in-people-with-cancer. Accessed March 2, 2011.
  3. New York State Department of Financial Services. Insurance Help: Health Insurance—Glossary of Terms. http://www.dfs.ny.gov/website1/inshelp/c_hterm.htm. Accessed April 12, 2012.
  4. Chemotherapy principles: an in-depth discussion. American Cancer Society website. Updated September 28, 2010.
  5. Dictionary of cancer terms—definition of lymphoma. National Cancer Institute website. http://nci.nih.gov/dictionary?CdrID=45368. Accessed March 2, 2011.
  6. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines™): Myeloid Growth Factors (Version 1.2011). National Comprehensive Cancer Network, Inc. http://www.nccn.org. Accessed May 24, 2011.
  7. Dictionary of cancer terms—definition of oncologist. National Cancer Institute website. http://nci.nih.gov/dictionary?CdrID=46260. Accessed March 2, 2011.
  8. Dictionary of cancer terms—definition of placebo. National Cancer Institute website. http://nci.nih.gov/dictionary?CdrID=46688. Accessed March 2, 2011.