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Important Safety Information

Who should not take Neulasta®?

Do not take Neulasta® if you have had a serious allergic reaction to pegfilgrastim (Neulasta®) or to filgrastim (Neupogen®).

What should I tell my health care provider before taking Neulasta®? Tell your healthcare provider if you:

  • Have sickle cell trait or sickle cell disease
  • Have had severe skin reactions to acrylic adhesives
  • Are allergic to latex
  • Have any other medical problems
  • Are pregnant or plan to become pregnant
  • Are breastfeeding or plan to breastfeed

Tell your healthcare provider about all the medicines you take, including prescription and over-the-counter medicines, vitamins, and herbal supplements.

What are possible serious side effects of Neulasta®?

  • Spleen Rupture. Your spleen may become enlarged and can rupture while taking Neulasta. A ruptured spleen can cause death. Call your doctor right away if you have pain in the left upper stomach area or left shoulder tip area. This pain could mean your spleen is enlarged or ruptured.
  • A serious lung problem called acute respiratory distress syndrome (ARDS). Call your health care provider or get emergency medical help right away if you get any of these symptoms of ARDS: fever, shortness of breath, trouble breathing, or a fast rate of breathing.
  • Serious Allergic Reactions. Get emergency medical help right away if you get any of these symptoms of a serious allergic reaction with Neulasta: shortness of breath, wheezing, dizziness, swelling around the mouth or eyes, fast pulse, sweating, and hives. If you have an allergic reaction during the delivery of Neulasta, remove the On-body Injector for Neulasta by grabbing the edge of the adhesive pad and peeling off the On-body Injector for Neulasta. Get emergency medical help right away.
  • Sickle Cell Crises. Severe sickle cell crises, and sometimes death, can happen in people with sickle cell trait or disease who receive filgrastim, a medicine similar to Neulasta.

The most common side effect of Neulasta is pain in the bones and in your arms and legs.

Tell your healthcare provider if you have any side effect that bothers you or that does not go away. These are not all the possible side effects of Neulasta. Call your doctor for medical advice about side effects. You may report side effects to FDA at 1-800-FDA-1088.

For more information about Neulasta, talk with your healthcare provider or pharmacist; go to www.neulasta.com, or call 1-844-696-3852 (1-844-MYNEULASTA).

Please see the Neulasta Patient Information for additional information.

Indication

Neulasta® (pegfilgrastim) is a prescription medication used to help reduce the chance of infection due to a low white blood cell count, in people with certain types of cancer (non-myeloid), who receive anti-cancer medicines (chemotherapy) that can cause fever and low blood cell count.

It is not known if Neulasta is safe and effective in children.

Glosario de quimioterapia

Bacterias—Organismos (cosas vivas) microscópicos (visibles sólo con un microscopio) que viven en y alrededor de la mayoría de las cosas vivas y no vivas. Algunos tipos de bacterias ayudan al cuerpo a mantenerse en equilibrio, mientras que otros tipos pueden multiplicarse dentro del cuerpo y causar infecciones. Las bacterias son las causas más comunes de infecciones en personas con cáncer. Algunos ejemplos de infecciones bacterianas son: intoxicación alimentaria, pulmonía y faringitis estreptocócica.1

Copago—Tarifa plana requerida por algunas aseguradoras por servicios médicos especificados. Por ejemplo, su proveedor de seguros podría requerir que pague $10 de copago por una visita al médico o $50 de copago por una estadía en el hospital.3

Coseguro—Algunos tipos de cobertura de seguro requieren que el asegurado pague un porcentaje del costo de los servicios médicos cubiertos, generalmente un 20-30%. Su parte del costo es el coseguro.3

Deducible—La cantidad que el asegurado debe pagar anualmente por sus gastos médicos antes de que su póliza de seguro empiece a pagar. Los deducibles son muy comunes en planes de pago por servicio y en organizaciones de proveedores preferidos (PPO, en inglés).3

Dieta neutropénica—Dieta diseñada para ayudar a las personas que tienen un sistema inmunitario debilitado a reducir el riesgo de infección.

Efecto secundario—Cualquier acción o efecto no deseado de un medicamento o tratamiento. Por ejemplo, los efectos secundarios comunes de la quimioterapia incluyen fatiga, náuseas, vómitos y pérdida de apetito.2

Factores estimulantes de colonias—También denominados FEC (CSF, en inglés), los factores estimulantes de colonias son fármacos que promueven la producción de diversos glóbulos blancos. Un ejemplo de FEC es Neulasta® (pegfilgrastim).1

Fiebre neutropénica—Bajo recuento de glóbulos blancos con fiebre—puede ser un signo de una infección grave.

Glóbulo blanco (GB)—El glóbulo blanco es uno de los tres tipos principales de células sanguíneas. Los glóbulos blancos se producen en la médula ósea y se liberan en la sangre. La función de los glóbulos blancos es combatir las infecciones. Existen varios tipos de glóbulos blancos, entre ellos monocitos, linfocitos, neutrófilos, eosinófilos y basófilos.1

Infección—Invasión por microorganismos, como bacterias o virus, que tienen la capacidad de multiplicarse y causar enfermedades.1

Linfoma—Cáncer que se origina en las células del sistema linfático (parte del sistema inmunitario que produce y almacena células que combaten las infecciones y enfermedades).6

Neutrófilo—El tipo más común de glóbulo blanco. Los neutrófilos ayudan al cuerpo a combatir las infecciones. Un bajo recuento de glóbulos blancos generalmente indica que el recuento de neutrófilos es bajo. Es más fácil contraer una infección y más difícil recuperarse de una infección cuando el número de neutrófilos en el torrente sanguíneo es bajo.1

Neutropenia—Número menor que el normal de neutrófilos (glóbulos blancos que combaten las infecciones) en la sangre. Es un efecto secundario común de algunos tratamientos quimioterapéuticos. Los médicos verifican el número de neutrófilos cuando miden el recuento de glóbulos blancos para controlar el riesgo de infección.2

Neutropenia febril—Bajo recuento de glóbulos blancos (neutropenia) con fiebre (fiebre neutropénica). La neutropenia febril es a menudo un signo de una infección grave.4

Oncólogo—Médico que se especializa en el tratamiento del cáncer.7

Placebo—Tratamiento simulado utilizado en algunos ensayos clínicos. En estos estudios, se compara a un grupo de pacientes tratados con placebo con otro grupo de pacientes que reciben el tratamiento real. La diferencia de los resultados entre el grupo que recibe el tratamiento real y el grupo tratado con placebo se considera como el resultado de administrar el medicamento.8

Plaqueta—Tipo de célula producida en la médula ósea. La función principal de las plaquetas es ayudar a coagular la sangre después de una lesión.2

Quimioterapia (quimio)—Fármacos para destruir las células cancerosas. Una persona que recibe quimioterapia puede tomar un fármaco o una combinación de fármacos. En la mayoría de los casos, estos fármacos se administran por medio de infusión intravenosa (IV). Algunos pueden tomarse por vía oral o por inyección, entre otros métodos de aplicación.2

Quimioterapia mielosupresora—A veces denominada quimioterapia fuerte, un tipo de quimioterapia que puede reducir el número de células sanguíneas en el cuerpo. A menudo, las personas tan sólo usan la palabra "mielosupresora" para referirse a la quimioterapia que reduce el número de glóbulos blancos.5

Recuento absoluto de neutrófilos (RAN)—El RAN se refiere al número total de neutrófilos presentes en la sangre. Los neutrófilos son especialmente importantes porque defienden el cuerpo contra ciertos tipos de infecciones.1

Recuento de neutrófilos—El número de un tipo específico de glóbulos blancos en la sangre, denominados neutrófilos, que combaten las infecciones. Un bajo recuento de glóbulos blancos generalmente indica que el recuento de neutrófilos es bajo. Es más fácil contraer una infección y más difícil recuperarse de una infección cuando el número de neutrófilos en el torrente sanguíneo es bajo.1

Recuento sanguíneo completo (RSC)—El RSC es un análisis que mide el número total de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas en la sangre.2

Trombocitopenia—Afección que resulta de un número anormalmente bajo de plaquetas (trombocitos) que circulan en la sangre. Pueden producirse hemorragias y/o hematomas si el recuento de plaquetas es especialmente bajo.2

References

  1. Infections in people with cancer. American Cancer Society website. Updated November 6, 2013. http://www.cancer.org/
    treatment/treatmentsandsideeffects/physicalsideeffects/infectionsinpeoplewithcancer/
    infectionsinpeoplewithcancer/infections-in-people-with-cancer-precautions-to-take. Accessed April 2, 2014.
  2. Chemotherapy and you. National Cancer Institute website. Update May 2007. NIH Publication No. 11-7156. Available at: http://www.cancer.gov/cancertopics/chemotherapy-and-you.pdf. Accessed May 15, 2014.
  3. New York State Department of Financial Services. Insurance Help: Health Insurance—Glossary of Terms. http://www.dfs.ny.gov/consumer/inshelp/c_hterm.htm. Accessed March 10, 2014.
  4. National Cancer Institute. Dictionary of Cancer Terms: Febrile neutropenia. http://www.cancer.gov/dictionary?expand=F. Accessed May 7, 2014.
  5. Chemotherapy principles: an in-depth discussion. American Cancer Society website. Updated February 7, 2013. http://www.cancer.org/acs/groups/cid/documents/webcontent/002995-pdf.pdf. Accessed May 15, 2014.
  6. Dictionary of cancer terms—definition of lymphoma. National Cancer Institute website. www.cancer.gov/dictionary?CdrID=45368. Accessed May 8, 2014.
  7. Dictionary of cancer terms—definition of oncologist. National Cancer Institute website. www.cancer.gov/dictionary?CdrID=46260. Accessed May 7, 2014.
  8. Dictionary of cancer terms—definition of placebo. National Cancer Institute website. www.cancer.gov/dictionary?CdrID=46688. Accessed May 7, 2014.